Использование ленватиниба в лечении радиойодрефрактерного дифференцированного рака щитовидной железы: оптимизация терапии для максимального клинического эффекта
- Авторы: Wirth L.J.1, Durante C.2, Topliss D.J.3, Winquist E.4, Robenshtok E.5, Iwasaki H.6, Luster M.7, Elisei R.8, Leboulleux S.9,10, Tahara M.11
-
Учреждения:
- Гарвардская медицинская школа, Массачусетская больница общего профиля
- Римский университет Сапиенца
- Больница Альфреда, Университет Монаша
- Университет Западного Онтарио
- Медицинский центр Рабина, больница Бейлинсон, Петах-Тиква, медицинский факультет Саклера, Тель-Авивский университет
- Онкологический центр Канагавы, Асахи-ку
- Университетская больница Марбурга
- Пизанский университет, Лунгарно Пачинотти
- Институт Гюстав-Русси
- Университет Париж-Сакле
- Восточная больница, Национальный онкологический центр
- Выпуск: Том 12, № 4 (2022)
- Страницы: 81-90
- Раздел: ОРИГИНАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
- Статья опубликована: 10.12.2022
- URL: https://ogsh.abvpress.ru/jour/article/view/847
- DOI: https://doi.org/10.17650/2222-1468-2022-12-4-81-90
- ID: 847
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Введение. Ленватиниб – препарат группы ингибиторов тирозинкиназ, одобренный для лечения местных рецидивов радиойодрефрактерного дифференцированного рака щитовидной железы (РР-ДРЩЖ), а также метастатического прогрессирующего РР-ДРЩЖ. В данном обзоре мы обсуждаем последние достижения в сфере оптимизации лечения этого заболевания ленватинибом.
Резюме. Назначение ленватиниба до ухудшения соматического статуса пациента по шкале Восточной объединенной онкологической группы (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) и повышения отношения нейтрофилов к лимфоцитам может принести значительную пользу при прогрессирующем РР-ДРЩЖ. Было установлено, что медиана продолжительности ответа на этот препарат обратно пропорциональна меньшей опухолевой нагрузке, а прогноз в целом хуже у лиц с более высокой опухолевой нагрузкой. Стартовая доза ленватиниба 18 мг/сут не уступала по эффективности дозе 24 мг/сут и имела сопоставимый профиль безопасности. Своевременная коррекция связанных с приемом данного препарата нежелательных явлений имеет решающее значение, поскольку более короткие периоды прерывания терапии ассоциированы с ее лучшей эффективностью. С особой осторожностью ленватиниб следует назначать пациентам с определенными гистологическими подтипами дифференцированного рака щитовидной железы и опухолевой инфильтрацией в трахею или другие органы, поскольку у таких больных высок риск образования свищей или перфорации органов. При назначении этого препарата клиницисты должны учитывать, какие критерии включения применялись при его клинических испытаниях в исследовании SELECT.
Заключение. Имеющиеся результаты свидетельствуют о том, что максимальная эффективность лечения может быть достигнута при раннем назначении ленватиниба, когда опухолевая нагрузка ниже. Использование стартовой дозы данного препарата 24 мг/сут с ее последующим изменением по мере необходимости обеспечивает лучшие исходы по сравнению с использованием стартовой дозы 18 мг/сут. Адекватная поддерживающая терапия, включающая своевременное выявление побочных эффектов, крайне важна для преодоления связанных с применением ленватиниба токсических реакций, способствует предотвращению более длительных перерывов в лечении и, как следствие, достижению максимальной эффективности терапии.
Публикуется на русском языке с разрешения авторов.
Об авторах
L. J. Wirth
Гарвардская медицинская школа, Массачусетская больница общего профиля
Автор, ответственный за переписку.
Email: lwirth@mgh.harvard.edu
Lori J. Wirth
Бостон, Массачусетс
СШАC. Durante
Римский университет Сапиенца
Email: fake@neicon.ru
Рим
ИталияD. J. Topliss
Больница Альфреда, Университет Монаша
Email: fake@neicon.ru
Мельбурн
АвстралияE. Winquist
Университет Западного Онтарио
Email: fake@neicon.ru
Лондон, Онтарио
КанадаE. Robenshtok
Медицинский центр Рабина, больница Бейлинсон, Петах-Тиква, медицинский факультет Саклера, Тель-Авивский университет
Email: fake@neicon.ru
Израиль
H. Iwasaki
Онкологический центр Канагавы, Асахи-ку
Email: fake@neicon.ru
Иокогама, Канагава
ЯпонияM. Luster
Университетская больница Марбурга
Email: fake@neicon.ru
Марбург
ГерманияR. Elisei
Пизанский университет, Лунгарно Пачинотти
Email: fake@neicon.ru
Пиза
ИталияS. Leboulleux
Институт Гюстав-Русси; Университет Париж-Сакле
Email: fake@neicon.ru
Вильжюиф
Жиф-сюр-Иветт
ФранцияM. Tahara
Восточная больница, Национальный онкологический центр
Email: fake@neicon.ru
Кашива
ЯпонияСписок литературы
- Davies L., Welch H.G. Current thyroid cancer trends in the United States. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg 2014;140(4):317–22. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1
- Cabanillas M.E., Habra M.A. Lenvatinib: role in thyroid cancer and other solid tumors. Cancer Treat Rev 2016;42:47–55. doi: 10.1016/j.ctrv.2015.11.003
- Bomeli S.R., LeBeau S.O., Ferris R.L. Evaluation of a thyroid nodule. Otolaryngol Clin North Am 2010;43(2):229–38. doi: 10.1016/j.otc.2010.01.002
- Filetti S., Durante C., Hartl D. et al. Thyroid cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2019;30(12):1856–83. doi: 10.1093/annonc/mdz400
- Busaidy N.L., Cabanillas M.E. Differentiated thyroid cancer: management of patients with radioiodine nonresponsive disease. J Thyroid Res 2012;2012:618985. doi: 10.1155/2012/618985
- Fleeman N., Houten R., Chaplin M. et al. A systematic review of lenvatinib and sorafenib for treating progressive, locally advanced or metastatic, differentiated thyroid cancer after treatment with radioactive iodine. BMC Cancer 2019;19(1):1209. doi: 10.1186/s12885-019-6369-7
- Worden F. Treatment strategies for radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer. Ther Adv Med Oncol 2014;6(6):267– 79. doi: 10.1177/1758834014548188
- Aashiq M., Silverman D.A., Na’ara S. et al. Radioiodine-refractory thyroid cancer: molecular basis of redifferentiation therapies, management, and novel therapies. Cancers (Basel) 2019;11(9):1382. doi: 10.3390/cancers11091382
- Araque K.A., Gubbi S., Klubo-Gwiezdzinska J. Updates on the management of thyroid cancer. Horm Metab Res 2020;52(8):562– 77. doi: 10.1055/a-1089-7870
- National Comprehensive Cancer Network Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®). Thyroid Carcinoma. Version 2.2021. Доступно по: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/thyroid.pdf
- Brose M.S., Nutting C.M., Jarzab B. et al. Sorafenib in radioactive iodine-refractory, locally advanced or metastatic differentiated thyroid cancer: a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet 2014;384(9940):319–28. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60421-9
- Lenvima (lenvatinib) [prescribing information]. Nutley, NJ: Eisai Inc., 2021.
- Schlumberger M., Tahara M., Wirth L.J. et al. Lenvatinib versus placebo in radioiodine-refractory thyroid cancer. N Engl J Med 2015;372(7):621–30. doi: 10.1056/NEJMoa1406470
- Gianoukakis A.G., Dutcus C.E., Batty N. et al. Prolonged duration of response in lenvatinib responders with thyroid cancer. Endocr Relat Cancer 2018;25(6):699–704. doi: 10.1530/ERC-18-0049
- Matrone A., Campopiano M.C., Nervo A. et al. Differentiated thyroid cancer, from active surveillance to advanced therapy: toward a personalized medicine. Front Endocrinol (Lausanne) 2020;10:884. doi: 10.3389/fendo.2019.00884
- Tumino D., Frasca F., Newbold K. Updates on the management of advanced, metastatic, and radioiodine refractory differentiated thyroid cancer. Front Endocrinol (Lausanne) 2017;8:312. doi: 10.3389/fendo.2017.00312
- Wassermann J., Bernier M.O., Spano J.P. et al. Outcomes and prognostic factors in radioiodine refractory differentiated thyroid carcinomas. Oncologist 2016;21(1):50–8. doi: 10.1634/theoncologist.2015-0107
- Tuttle R.M. Initial treatment of progressive differentiated thyroid cancer. Clin Adv Hematol Oncol 2016;14(9):3–6.
- Fukuda N., Takahashi S. Clinical indications for treatment with multi-kinase inhibitors in patients with radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer. Cancers (Basel) 2021;13(9):2279. doi: 10.3390/cancers13092279
- Haugen B.R., Alexander E.K., Bible K.C. et al. 2015 American Thyroid Association management guidelines for adult patients with thyroid nodules and differentiated thyroid cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid 2016;26(1):1–133. doi: 10.1089/thy.2015.0020
- Fugazzola L., Elisei R., Fuhrer D. et al. 2019 European Thyroid Association guidelines for the treatment and follow-up of advanced radioiodine-refractory thyroid cancer. Eur Thyroid J 2019;8(5):227–45. doi: 10.1159/000502229
- Ito Y., Onoda N., Okamoto T. The revised clinical practice guidelines on the management of thyroid tumors by the Japan Associations of Endocrine Surgeons: Core questions and recommendations for treatments of thyroid cancer. Endocr J 2020;67(7):669–717. doi: 10.1507/endocrj.EJ20-0025
- Templeton A.J., McNamara M.G., Šeruga B. et al. Prognostic role of neutrophil-to-lymphocyte ratio in solid tumors: a systematic review and meta-analysis. J Natl Cancer Inst 2014;10696):dju124. doi: 10.1093/jnci/dju124
- Song T., Wan Q., Yu W. et al. Pretreatment nutritional risk scores and performance status are prognostic factors in esophageal cancer patients treated with definitive chemoradiotherapy. Oncotarget 2017;8(58):98974–84. doi: 10.18632/oncotarget.21940
- Suzuki C., Kiyota N., Imamura Y. et al. Exploratory analysis of prognostic factors for lenvatinib in radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer. Head Neck 2019;41(9):3023–32. doi: 10.1002/hed.25784
- Taylor M.H., Takahashi S., Capdevila J. et al. Correlation of performance status and neutrophil-lymphocyte ratio with efficacy in radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer treated with lenvatinib. Thyroid 2021;31(8):1226–34. doi: 10.1089/thy.2020.0779
- Tahara M., Kiyota N., Hoff A.O. et al. Impact of lung metastases on overall survival in the phase 3 SELECT study of lenvatinib in patients with radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer. Eur J Cancer 2021;147:51–7. doi: 10.1016/j.ejca.2020.12.032
- Brose M.S., Panaseykin Y., Konda B. et al. A randomized study of lenvatinib 18 mg vs 24 mg in patients with radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer. J Clin Endocrinol Metab 2021;107(3):776–87. doi: 10.1210/clinem/dgab1731
- Tahara M., Brose M.S., Wirth L.J. et al. Impact of dose interruption on the efficacy of lenvatinib in a phase 3 study in patients with radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer. Eur J Cancer 2019;106:61–8. doi: 10.1016/j.ejca.2018.10.002
- Hayato S., Shumaker R., Ferry J. et al. Exposure-response analysis and simulation of lenvatinib safety and efficacy in patients with radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer. Cancer Chemother Pharmacol 2018;82(6):971–8. doi: 10.1007/s00280-018-3687-4
- Cabanillas M.E., Takahashi S. Managing the adverse events associated with lenvatinib therapy in radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer. Semin Oncol 2019;46(1):57–64. doi: 10.1053/j.seminoncol.2018.11.004
- Reed N., Glen H., Gerrard G. et al. Expert consensus on the management of adverse events during treatment with lenvatinib for thyroid cancer. Clin Oncol (R Coll Radiol) 2020;32(5):e145–53. doi: 10.1016/j.clon.2019.11.010
- Resteghini C., Cavalieri S., Galbiati D. et al. Management of tyrosine kinase inhibitors (TKI) side effects in differentiated and medullary thyroid cancer patients. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab 2017;31(3):349–61. doi: 10.1016/j.beem.2017.04.012
- Costa R., Carneiro B.A., Chandra S. et al. Spotlight on lenvatinib in the treatment of thyroid cancer: patient selection and perspectives. Drug Des Devel Ther 2016;10:873–84. doi: 10.2147/DDDT.S93459
- Valerio L., Giani C., Agate L. et al. Prevalence and risk factors of developing fistula or organ perforation in patients treated with lenvatinib for radioiodine-refractory thyroid cancer. Eur Thyroid J 2021;10(5):399–407. doi: 10.1159/000514182
- Lamartina L., Ippolito S., Danis M. et al. Antiangiogenic tyrosine kinase inhibitors: occurrence and risk factors of hemoptysis in refractory thyroid cancer. J Clin Endocrinol Metab 2016;101(7):2733–41. doi: 10.1210/jc.2015-4391
- Iwasaki H., Toda S., Ito H. et al. A case of unresectable papillary thyroid carcinoma treated with lenvatinib as neoadjuvant chemotherapy. Case Rep Endocrinol 2020;2020:6438352. doi: 10.1155/2020/6438352
- Tsuboi M., Takizawa H., Aoyama M. et al. Surgical treatment of locally advanced papillary thyroid carcinoma after response to lenvatinib: a case report. Int J Surg Case Rep 2017;41:89–92. doi: 10.1016/j.ijscr.2017.10.010
- Das A., Mahapatra S., Bandyopadhyay D. et al. Bleeding with vascular endothelial growth factor tyrosine kinase inhibitor: a network meta-analysis. Crit Rev Oncol Hematol 2021;157:103186. doi: 10.1016/j.critrevonc.2020.103186
- Brose M.S., Worden F.P., Newbold K.L. et al. Effect of age on the efficacy and safety of lenvatinib in radioiodine-fefractory differentiated thyroid cancer in the phase III SELECT trial. J Clin Oncol 2017;35(23):2692–9. doi: 10.1200/JCO.2016.71.6472
- Kiyota N., Robinson B., Shah M. et al. Defining radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer: efficacy and safety of lenvatinib y radioiodine-refractory criteria in the SELECT trial. Thyroid 2017;27(9):1135–41. doi: 10.1089/thy.2016.0549
- Makihara R.A., Narita S.N., Yamamoto N. et al. Relationships between lenvatinib plasma concentration and toxicity in Japanese cancer patients [abstract]. Ann Oncol 2018;29(Suppl. 9):ix23.
- Verheijen R.B., Yu H., Schellens J.H.M. et al. Practical recommendations for therapeutic drug monitoring of kinase inhibitors in oncology. Clin Pharmacol Ther 2017;102(5):765–76. doi: 10.1002/cpt.787
- Gomes-Lima C.J., Wu D., Rao S.N. et al. Brain metastases from differentiated thyroid carcinoma: prevalence, current therapies, and outcomes. J Endocr Soc 2019;3(2):359–71. doi: 10.1210/js.2018-00241
- Liu M., Shen Y., Ruan M. et al. Notable decrease of malignant pleural effusion after treatment with sorafenib in radioiodine-refractory follicular thyroid carcinoma. Thyroid 2014;24(7):1179– 83. doi: 10.1089/thy.2013.0703
- Nervo A., Ragni A., Retta F. et al. Bone metastases from differentiated thyroid carcinoma: current knowledge and open issues. J Endocrinol Invest 2021;44(3):403–19. doi: 10.1007/s40618-020-01374-7
- Motzer R., Alekseev B., Rha S.Y. et al. Lenvatinib plus pembrolizumab or everolimus for advanced renal cell carcinoma. N Engl J Med 2021;384(14):1289–300. doi: 10.1056/NEJMoa2035716
- Makker V., Colombo N., Casado Herraez A. et al. Lenvatinib plus pembrolizumab for advanced endometrial cancer. N Engl J Med 2022;386(5):437–48. doi: 10.1056/NEJMoa2108330
Дополнительные файлы


