Efficacy and tolerability of lenvatinib in patients with radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer:  results of a multicenter observational study in the Russian Federation

E. V. Borodavina; Бородавина Е. В.; P. A. Isaev; Исаев П. А.; A. Yu. Shurinov; Шуринов А. Ю.; P. O. Rumyantsev; Румянцев П. О.; V. V. Krylov; Крылов В. В.; K. M. Petrosyan; Петросян К. М.; A. D. Kaprin; Каприн А. Д.; S. A. Ivanov; Иванов С. А.; S. O. Podvyaznikov; Подвязников С. О.; I. S. Romanov; Романов И. С.; A. M. Mudunov; Мудунов А. М.; K. Yu. Slashchuk; Слащук К. Ю.; R. S. Zhikhorev; Жихорев Р. С.; M. V. Volkonsky; Волконский М. В.; R. M. Chagova; Чагова Р. М.; I. R. Suslova; Суслова И. Р.; A. I. Khryapa; Хряпа А. И.; A. Kh. Lepshokova; Лепшокова А. Х.; N. L. Fadeeva; Фадеева Н. Л.; A. R. Safarova; Сафарова А. Р.; L. P. Kaleykina; Калейкина Л. П.; E. V. Lymar; Лымарь Е. В.; E. M. Chernyakova; Чернякова Е. М.; O. A. Snezhko; Снежко О. А.; A. E. Zinkovskaya; Зиньковская А. Е.; F. F. Mufazalov; Муфазалов Ф. Ф.; E. S. Kuzmina; Кузьмина Е. С.; Yu. V. Druzhinina; Дружинина Ю. В.; Sh. I. Musin; Мусин Ш. И.; M. R. Mukhitova; Мухитова М. Р.; A. I. Khasanova; Хасанова А. И.; S. Z. Safina; Сафина С. З.; S. L. Kirienko; Кириенко С. Л.

doi:10.17650/2222-1468-2020-10-1-65-72

Эффективность и переносимость ленватиниба при радиойодрезистентном дифференцированном раке щитовидной железы по результатам многоцентрового наблюдательного исследования в Российской Федерации

Авторы: Бородавина Е.В.¹, Исаев П.А.¹, Шуринов А.Ю.¹, Румянцев П.О.², Крылов В.В.¹, Петросян К.М.¹, Каприн А.Д.¹, Иванов С.А.¹, Подвязников С.О.³, Романов И.С.⁴, Мудунов А.М.⁴, Слащук К.Ю.², Жихорев Р.С.⁵, Волконский М.В.⁵, Чагова Р.М.⁶, Суслова И.Р.⁷, Хряпа А.И.⁸, Лепшокова А.Х.⁹, Фадеева Н.Л.¹⁰, Сафарова А.Р.¹¹, Калейкина Л.П.¹², Лымарь Е.В.¹³, Чернякова Е.М.¹⁴^,15, Снежко О.А.⁹, Зиньковская А.Е.¹⁶, Муфазалов Ф.Ф.¹⁷, Кузьмина Е.С.¹⁸, Дружинина Ю.В.¹⁹, Мусин Ш.И.¹⁷, Мухитова М.Р.¹¹, Хасанова А.И.¹¹, Сафина С.З.¹¹, Кириенко С.Л.³
Учреждения:
1. Медицинский радиологический научный центр им. А. Ф. Цыба – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России
2. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Минздрава России
3. ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
4. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России
5. ГБУЗ «Московская городская онкологическая больница № 62 Департамента здравоохранения г. Москвы»
6. ГБУЗ «Городская клиническая больница им. С. П. Боткина Департамента здравоохранения г. Москвы»
7. ГБУЗ «Онкологический диспансер № 4 Департамента здравоохранения г. Москвы»
8. ГБУЗ «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)»
9. ГБУЗ РО «Онкологический диспансер»
10. БУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер им. С. Г. Примушко Минздрава Удмуртской Республики»
11. ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Татарстан»
12. ГБУЗ РМ «Республиканский клинический онкологический диспансер»
13. ГБУЗ «Клинический онкологический диспансер № 1» Минздрава Краснодарского края
14. ГБУЗ РК «Республиканский онкологический диспансер»
16. СПбГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер»
17. ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Республики Башкортостан
18. Региональный онкологический центр ГУЗ «Салехардская окружная клиническая больница»
19. МКМЦ «Медицинский город»
Выпуск: Том 10, № 1 (2020)
Страницы: 65-72
Раздел: ОРИГИНАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Статья опубликована: 11.04.2020
URL: https://ogsh.abvpress.ru/jour/article/view/478
DOI: https://doi.org/10.17650/2222-1468-2020-10-1-65-72
ID: 478

Цитировать

Полный текст

Аннотация
Об авторах
Список литературы
Дополнительные файлы
Статистика

Аннотация

Введение. Внедрение в клиническую практику ингибиторов тирозинкиназы позволило улучшить результаты лечения пациентов с радиойодрезистентным дифференцированным раком щитовидной железы (РЙР ДРЩЖ). В качестве препарата 1-й линии у данной категории больных рекомендован ленватиниб.

Цель исследования – анализ обобщенного клинического опыта применения ленватиниба у пациентов с РЙР ДРЩЖ в Российской Федерации.

Материалы и методы. Проводился анализ данных, полученных в период с декабря 2015 г. по сентябрь 2019 г. в 18 медицинских учреждениях России. В исследование включены 77 клинических наблюдений гистологически верифицированного ДРЩЖ с доказанной резистентностью к терапии радиоактивным йодом и последующим прогрессированием опухоли по 1-й версии критериев RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours 1.1, критерии оценки ответа солидных опухолей).

Результаты. Медиана выживаемости без прогрессирования у пациентов, включенных в анализ (n = 72), составила 26,1 мес. В подгруппе пациентов, ответивших на терапию (с полным и частичным ответом), выживаемость без прогрессирования достигла 36,2 мес, превысив аналогичный показатель, полученный при обновленном анализе в регистрационном исследовании SELECT (33,1 мес). При анализе безопасности терапии ленватинибом нежелательные явления были зарегистрированы у 87 % пациентов. При этом тяжелые нежелательные явления наблюдались лишь у 18,2 % пациентов. В 6,5 % случаев развитие нежелательных явлений стало причиной отмены препарата, в 74 % случаев доза ленватиниба была уменьшена.

Заключение. Полученные результаты свидетельствуют об эффективности и хорошей переносимости ленватиниба при РЙР ДРЩЖ в условиях клинической практики в Российской Федерации.

Ключевые слова

ленватиниб, радиойодрезистентный рак щитовидной железы, клиническая практика, выживаемость без прогрессирования

Об авторах

Е. В. Бородавина

Медицинский радиологический научный центр им. А. Ф. Цыба – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: smysmymrik2007@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-3306-5906

Екатерина Владимировна Бородавина

249036 Обнинск, ул. Королева, 4 Россия

Список литературы

Состояние онкологической помощи населению России в 2018 году. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М., 2019. 236 c. [State of cancer care in Russia in 2018. Ed. by A.D. Kaprin, V.V. Starinsky, G.V. Petrova. Moscow, 2019. 236 р. (In Russ.)].
Румянцев П.О., Фомин Д.К., Румянцева У.В. Критерии радиойодрезистентности высокодифференцированного рака щитовидной железы к терапии радиоактивным йодом. Опухоли головы и шеи 2014;(3):4–9. [Rumyantsev P.O., Fomin D.K., Rumyantseva U.V. Сriteria of well-differentiated thyroid carcinoma resistance to radioiodine therapy. Opukholi golovy i shei = Head and Neck Tumors 2014;(3):4–9. (In Russ.)]. doi: 10.17650/2222-1468-2014-0-3-4-9.
Нечаева О.А., Бавыкина Л.Г., Древаль А.В. Дифференцированный рак щитовидной железы: современные подходы к диагностике, терапии и динамическому наблюдению (обзор). Русский медицинский журнал 2016;(1):9–12. [Nechaeva O.A., Bavykina L.G., Dreval A.V. Differentiated thyroid cancer: modern approaches to diagnosis, therapy and dynamic monitoring (review). Russky meditsinky zhurnal = Russian Medical Journal 2016;(1):9–12. (In Russ.)].
Brose M.S., Nutting C.M., Jarzab B. et al. Sorafenib in radioactive iodine-refractory, locally advanced or metastatic differentiated thyroid cancer: a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet 2014;384(9940):319–28. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60421-9.
Schlumberger M., Tahara M., Wirth L.J. et al. Lenvatinib versus placebo in radioiodine-refractory thyroid cancer. N Engl J Med 2015;372(7):621–30. doi: 10.1056/NEJMoa1406470.
Thyroid carcinoma. NCCN guidelines. Available at: NCCN v1.2019https://www. nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/ thyroid.pdf.
Исаев П.А., Семин Д.Ю., Румянцев П.О. и др. Клинический опыт применения препарата ленвантиниб у пациентов с прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной желез, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом. Опухоли головы и шеи 2016;6(2):65–9. [Isaev P.A., Semin D.Y., Rumyantsev P.O. et al. Clinical experience in using lenvatinib in patients with progressive, radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer. Opukholi golovy i shei = Head and Neck Tumors 2016;6(2):65–9. (In Russ.)]. doi: 10.17650/2222-1468-2016-6-2-65-69.
Eisenhauer E.A., Therasse P., Bogaerts J. et al. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer 2009;45(2):228–47. DOI: 10.1016/j. ejca.2008.10.026.
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 4.0. Available at: https://www.eortc.be/services/doc/ctc/ CTCAE_4.03_2010-06-14_ QuickReference_5x7.pdf.
IBM SPSS Statistics. Available at: http:// www.predictive.ru/software/statistics.htm.
StatSoft. Available at: http://statsoft.ru.
Инструкция по медицинскому применению препарата ленватиниб. Регистрационный номер ЛП-003398 (с изменениями от 26.02.2019). Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2. aspx?routingGuid=114f1065-4daa-4dc49d0f-0ee1ee14377e&t= [Instruction on medical use of lenvatinib. Registration number ЛП-003398 (as amended on 26.02.2019). Available at: https://grls. rosminzdrav.ru/Grls_View_v2. aspx?routingGuid=114f1065-4daa-4dc49d0f-0ee1ee14377e&t= (In Russ.)].
Gianoukakis A.G., Dutcus C.E., Batty N. et al. Prolonged duration of response in lenvatinib responders with thyroid cancer. Endocr Relat Cancer 2018;25(6): 699–704. doi: 10.1530/ERC-18-0049.

Дополнительные файлы

Доп. файлы

Действие

1. JATS XML

Скачать

Имя пользователя
Пароль
Запомнить меня

Забыли пароль?	Регистрация

Имя пользователя
Пароль
Запомнить меня

Забыли пароль?	Регистрация

Полный текст

Аннотация

Ключевые слова

Об авторах

Е. В. Бородавина

П. А. Исаев

А. Ю. Шуринов

П. О. Румянцев

В. В. Крылов

К. М. Петросян

А. Д. Каприн

С. А. Иванов

С. О. Подвязников

И. С. Романов

А. М. Мудунов

К. Ю. Слащук

Р. С. Жихорев

М. В. Волконский

Р. М. Чагова

И. Р. Суслова

А. И. Хряпа

А. Х. Лепшокова

Н. Л. Фадеева

А. Р. Сафарова

Л. П. Калейкина

Е. В. Лымарь

Е. М. Чернякова

О. А. Снежко

А. Е. Зиньковская

Ф. Ф. Муфазалов

Е. С. Кузьмина

Ю. В. Дружинина

Ш. И. Мусин

М. Р. Мухитова

А. И. Хасанова

С. З. Сафина

С. Л. Кириенко

Список литературы

Дополнительные файлы