Эффективность и переносимость ленватиниба при радиойодрезистентном дифференцированном раке щитовидной железы по результатам многоцентрового наблюдательного исследования в Российской Федерации
https://doi.org/10.17650/2222-1468-2020-10-1-65-72
Аннотация
Введение. Внедрение в клиническую практику ингибиторов тирозинкиназы позволило улучшить результаты лечения пациентов с радиойодрезистентным дифференцированным раком щитовидной железы (РЙР ДРЩЖ). В качестве препарата 1-й линии у данной категории больных рекомендован ленватиниб.
Цель исследования – анализ обобщенного клинического опыта применения ленватиниба у пациентов с РЙР ДРЩЖ в Российской Федерации.
Материалы и методы. Проводился анализ данных, полученных в период с декабря 2015 г. по сентябрь 2019 г. в 18 медицинских учреждениях России. В исследование включены 77 клинических наблюдений гистологически верифицированного ДРЩЖ с доказанной резистентностью к терапии радиоактивным йодом и последующим прогрессированием опухоли по 1-й версии критериев RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours 1.1, критерии оценки ответа солидных опухолей).
Результаты. Медиана выживаемости без прогрессирования у пациентов, включенных в анализ (n = 72), составила 26,1 мес. В подгруппе пациентов, ответивших на терапию (с полным и частичным ответом), выживаемость без прогрессирования достигла 36,2 мес, превысив аналогичный показатель, полученный при обновленном анализе в регистрационном исследовании SELECT (33,1 мес). При анализе безопасности терапии ленватинибом нежелательные явления были зарегистрированы у 87 % пациентов. При этом тяжелые нежелательные явления наблюдались лишь у 18,2 % пациентов. В 6,5 % случаев развитие нежелательных явлений стало причиной отмены препарата, в 74 % случаев доза ленватиниба была уменьшена.
Заключение. Полученные результаты свидетельствуют об эффективности и хорошей переносимости ленватиниба при РЙР ДРЩЖ в условиях клинической практики в Российской Федерации.
Ключевые слова
Об авторах
Е. В. БородавинаРоссия
Екатерина Владимировна Бородавина
249036 Обнинск, ул. Королева, 4П. А. Исаев
Россия
249036 Обнинск, ул. Королева, 4
А. Ю. Шуринов
Россия
249036 Обнинск, ул. Королева, 4
П. О. Румянцев
Россия
117036 Москва, ул. Дмитрия Ульянова, 11
В. В. Крылов
Россия
249036 Обнинск, ул. Королева, 4
К. М. Петросян
Россия
249036 Обнинск, ул. Королева, 4
А. Д. Каприн
Россия
249036 Обнинск, ул. Королева, 4
С. А. Иванов
Россия
249036 Обнинск, ул. Королева, 4
С. О. Подвязников
Россия
125993 Москва, ул. Баррикадная, 2 / 1, стр. 1
И. С. Романов
Россия
115478 Москва, Каширское шоссе, 24
А. М. Мудунов
Россия
115478 Москва, Каширское шоссе, 24
К. Ю. Слащук
Россия
117036 Москва, ул. Дмитрия Ульянова, 11
Р. С. Жихорев
Россия
125130 Москва, Старопетровский пр-д, 6
М. В. Волконский
Россия
125130 Москва, Старопетровский пр-д, 6
Р. М. Чагова
Россия
125284 Москва, 2-й Боткинский пр-д, 5
И. Р. Суслова
Россия
115304 Москва, ул. Медиков, 7
А. И. Хряпа
Россия
197758 Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, 68а
А. Х. Лепшокова
Россия
344006 Ростов-на-Дону, просп. Соколова, 9
Н. Л. Фадеева
Россия
426009 Ижевск, ул. Ленина, 102
А. Р. Сафарова
Россия
420029 Казань, ул. Сибирский тракт, 29
Л. П. Калейкина
Россия
430032 Саранск, ул. Ульянова, 30
Е. В. Лымарь
Россия
350040 Краснодар, ул. Димитрова, 146
Е. М. Чернякова
Россия
185002 Петрозаводск, Лососинское шоссе, 5
О. А. Снежко
Россия
344006 Ростов-на-Дону, просп. Соколова, 9
А. Е. Зиньковская
Россия
198255 Санкт-Петербург, просп. Ветеранов, 56
Ф. Ф. Муфазалов
Россия
450054 Уфа, просп. Октября, 73 / 1
Е. С. Кузьмина
Россия
629002 Салехард, ул. Мира, 39
Ю. В. Дружинина
Россия
625041 Тюмень, ул. Барнаульская, 32
Ш. И. Мусин
Россия
450054 Уфа, просп. Октября, 73 / 1
М. Р. Мухитова
Россия
420029 Казань, ул. Сибирский тракт, 29
А. И. Хасанова
Россия
420029 Казань, ул. Сибирский тракт, 29
С. З. Сафина
Россия
420029 Казань, ул. Сибирский тракт, 29
С. Л. Кириенко
Россия
125993 Москва, ул. Баррикадная, 2 / 1, стр. 1
Список литературы
1. Состояние онкологической помощи населению России в 2018 году. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М., 2019. 236 c. [State of cancer care in Russia in 2018. Ed. by A.D. Kaprin, V.V. Starinsky, G.V. Petrova. Moscow, 2019. 236 р. (In Russ.)].
2. Румянцев П.О., Фомин Д.К., Румянцева У.В. Критерии радиойодрезистентности высокодифференцированного рака щитовидной железы к терапии радиоактивным йодом. Опухоли головы и шеи 2014;(3):4–9. [Rumyantsev P.O., Fomin D.K., Rumyantseva U.V. Сriteria of well-differentiated thyroid carcinoma resistance to radioiodine therapy. Opukholi golovy i shei = Head and Neck Tumors 2014;(3):4–9. (In Russ.)]. DOI: 10.17650/2222-1468-2014-0-3-4-9.
3. Нечаева О.А., Бавыкина Л.Г., Древаль А.В. Дифференцированный рак щитовидной железы: современные подходы к диагностике, терапии и динамическому наблюдению (обзор). Русский медицинский журнал 2016;(1):9–12. [Nechaeva O.A., Bavykina L.G., Dreval A.V. Differentiated thyroid cancer: modern approaches to diagnosis, therapy and dynamic monitoring (review). Russky meditsinky zhurnal = Russian Medical Journal 2016;(1):9–12. (In Russ.)].
4. Brose M.S., Nutting C.M., Jarzab B. et al. Sorafenib in radioactive iodine-refractory, locally advanced or metastatic differentiated thyroid cancer: a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet 2014;384(9940):319–28. DOI: 10.1016/S0140-6736(14)60421-9.
5. Schlumberger M., Tahara M., Wirth L.J. et al. Lenvatinib versus placebo in radioiodine-refractory thyroid cancer. N Engl J Med 2015;372(7):621–30. DOI: 10.1056/NEJMoa1406470.
6. Thyroid carcinoma. NCCN guidelines. Available at: NCCN v1.2019https://www. nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/ thyroid.pdf.
7. Исаев П.А., Семин Д.Ю., Румянцев П.О. и др. Клинический опыт применения препарата ленвантиниб у пациентов с прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной желез, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом. Опухоли головы и шеи 2016;6(2):65–9. [Isaev P.A., Semin D.Y., Rumyantsev P.O. et al. Clinical experience in using lenvatinib in patients with progressive, radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer. Opukholi golovy i shei = Head and Neck Tumors 2016;6(2):65–9. (In Russ.)]. DOI: 10.17650/2222-1468-2016-6-2-65-69.
8. Eisenhauer E.A., Therasse P., Bogaerts J. et al. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer 2009;45(2):228–47. DOI: 10.1016/j. ejca.2008.10.026.
9. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 4.0. Available at: https://www.eortc.be/services/doc/ctc/ CTCAE_4.03_2010-06-14_ QuickReference_5x7.pdf.
10. IBM SPSS Statistics. Available at: http:// www.predictive.ru/software/statistics.htm.
11. StatSoft. Available at: http://statsoft.ru.
12. Инструкция по медицинскому применению препарата ленватиниб. Регистрационный номер ЛП-003398 (с изменениями от 26.02.2019). Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2. aspx?routingGuid=114f1065-4daa-4dc49d0f-0ee1ee14377e&t= [Instruction on medical use of lenvatinib. Registration number ЛП-003398 (as amended on 26.02.2019). Available at: https://grls. rosminzdrav.ru/Grls_View_v2. aspx?routingGuid=114f1065-4daa-4dc49d0f-0ee1ee14377e&t= (In Russ.)].
13. Gianoukakis A.G., Dutcus C.E., Batty N. et al. Prolonged duration of response in lenvatinib responders with thyroid cancer. Endocr Relat Cancer 2018;25(6): 699–704. DOI: 10.1530/ERC-18-0049.
Рецензия
Для цитирования:
Бородавина Е.В., Исаев П.А., Шуринов А.Ю., Румянцев П.О., Крылов В.В., Петросян К.М., Каприн А.Д., Иванов С.А., Подвязников С.О., Романов И.С., Мудунов А.М., Слащук К.Ю., Жихорев Р.С., Волконский М.В., Чагова Р.М., Суслова И.Р., Хряпа А.И., Лепшокова А.Х., Фадеева Н.Л., Сафарова А.Р., Калейкина Л.П., Лымарь Е.В., Чернякова Е.М., Снежко О.А., Зиньковская А.Е., Муфазалов Ф.Ф., Кузьмина Е.С., Дружинина Ю.В., Мусин Ш.И., Мухитова М.Р., Хасанова А.И., Сафина С.З., Кириенко С.Л. Эффективность и переносимость ленватиниба при радиойодрезистентном дифференцированном раке щитовидной железы по результатам многоцентрового наблюдательного исследования в Российской Федерации. Опухоли головы и шеи. 2020;10(1):65-72. https://doi.org/10.17650/2222-1468-2020-10-1-65-72
For citation:
Borodavina E.V., Isaev P.A., Shurinov A.Yu., Rumyantsev P.O., Krylov V.V., Petrosyan K.M., Kaprin A.D., Ivanov S.A., Podvyaznikov S.O., Romanov I.S., Mudunov A.M., Slashchuk K.Yu., Zhikhorev R.S., Volkonsky M.V., Chagova R.M., Suslova I.R., Khryapa A.I., Lepshokova A.Kh., Fadeeva N.L., Safarova A.R., Kaleykina L.P., Lymar E.V., Chernyakova E.M., Snezhko O.A., Zinkovskaya A.E., Mufazalov F.F., Kuzmina E.S., Druzhinina Yu.V., Musin Sh.I., Mukhitova M.R., Khasanova A.I., Safina S.Z., Kirienko S.L. Efficacy and tolerability of lenvatinib in patients with radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer: results of a multicenter observational study in the Russian Federation. Head and Neck Tumors (HNT). 2020;10(1):65-72. (In Russ.) https://doi.org/10.17650/2222-1468-2020-10-1-65-72