Эффективность и переносимость ленватиниба при радиойодрезистентном дифференцированном раке щитовидной железы по результатам многоцентрового наблюдательного исследования  в Российской Федерации

Е. В. Бородавина; П. А. Исаев; А. Ю. Шуринов; П. О. Румянцев; В. В. Крылов; К. М. Петросян; А. Д. Каприн; С. А. Иванов; С. О. Подвязников; И. С. Романов; А. М. Мудунов; К. Ю. Слащук; Р. С. Жихорев; М. В. Волконский; Р. М. Чагова; И. Р. Суслова; А. И. Хряпа; А. Х. Лепшокова; Н. Л. Фадеева; А. Р. Сафарова; Л. П. Калейкина; Е. В. Лымарь; Е. М. Чернякова; О. А. Снежко; А. Е. Зиньковская; Ф. Ф. Муфазалов; Е. С. Кузьмина; Ю. В. Дружинина; Ш. И. Мусин; М. Р. Мухитова; А. И. Хасанова; С. З. Сафина; С. Л. Кириенко

doi:10.17650/2222-1468-2020-10-1-65-72

Эффективность и переносимость ленватиниба при радиойодрезистентном дифференцированном раке щитовидной железы по результатам многоцентрового наблюдательного исследования в Российской Федерации

Е. В. Бородавина, П. А. Исаев, А. Ю. Шуринов, П. О. Румянцев, В. В. Крылов, К. М. Петросян, А. Д. Каприн, С. А. Иванов, С. О. Подвязников, И. С. Романов, А. М. Мудунов, К. Ю. Слащук, Р. С. Жихорев, М. В. Волконский, Р. М. Чагова, И. Р. Суслова, А. И. Хряпа, А. Х. Лепшокова, Н. Л. Фадеева, А. Р. Сафарова, Л. П. Калейкина, Е. В. Лымарь, Е. М. Чернякова, О. А. Снежко, А. Е. Зиньковская, Ф. Ф. Муфазалов, Е. С. Кузьмина, Ю. В. Дружинина, Ш. И. Мусин, М. Р. Мухитова, А. И. Хасанова, С. З. Сафина, С. Л. Кириенко

https://doi.org/10.17650/2222-1468-2020-10-1-65-72

Полный текст:

PDF (Rus)

Аннотация

Введение. Внедрение в клиническую практику ингибиторов тирозинкиназы позволило улучшить результаты лечения пациентов с радиойодрезистентным дифференцированным раком щитовидной железы (РЙР ДРЩЖ). В качестве препарата 1-й линии у данной категории больных рекомендован ленватиниб.

Цель исследования – анализ обобщенного клинического опыта применения ленватиниба у пациентов с РЙР ДРЩЖ в Российской Федерации.

Материалы и методы. Проводился анализ данных, полученных в период с декабря 2015 г. по сентябрь 2019 г. в 18 медицинских учреждениях России. В исследование включены 77 клинических наблюдений гистологически верифицированного ДРЩЖ с доказанной резистентностью к терапии радиоактивным йодом и последующим прогрессированием опухоли по 1-й версии критериев RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours 1.1, критерии оценки ответа солидных опухолей).

Результаты. Медиана выживаемости без прогрессирования у пациентов, включенных в анализ (n = 72), составила 26,1 мес. В подгруппе пациентов, ответивших на терапию (с полным и частичным ответом), выживаемость без прогрессирования достигла 36,2 мес, превысив аналогичный показатель, полученный при обновленном анализе в регистрационном исследовании SELECT (33,1 мес). При анализе безопасности терапии ленватинибом нежелательные явления были зарегистрированы у 87 % пациентов. При этом тяжелые нежелательные явления наблюдались лишь у 18,2 % пациентов. В 6,5 % случаев развитие нежелательных явлений стало причиной отмены препарата, в 74 % случаев доза ленватиниба была уменьшена.

Заключение. Полученные результаты свидетельствуют об эффективности и хорошей переносимости ленватиниба при РЙР ДРЩЖ в условиях клинической практики в Российской Федерации.

Ключевые слова

ленватиниб, радиойодрезистентный рак щитовидной железы, клиническая практика, выживаемость без прогрессирования

Об авторах

Е. В. Бородавина

Медицинский радиологический научный центр им. А. Ф. Цыба – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России
Россия

Екатерина Владимировна Бородавина

249036 Обнинск, ул. Королева, 4

П. А. Исаев

Медицинский радиологический научный центр им. А. Ф. Цыба – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России
Россия
249036 Обнинск, ул. Королева, 4

А. Ю. Шуринов

П. О. Румянцев

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Минздрава России
Россия
117036 Москва, ул. Дмитрия Ульянова, 11

В. В. Крылов

К. М. Петросян

А. Д. Каприн

С. А. Иванов

С. О. Подвязников

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Россия
125993 Москва, ул. Баррикадная, 2 / 1, стр. 1

И. С. Романов

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России
Россия
115478 Москва, Каширское шоссе, 24

А. М. Мудунов

К. Ю. Слащук

Р. С. Жихорев

ГБУЗ «Московская городская онкологическая больница № 62 Департамента здравоохранения г. Москвы»
Россия
125130 Москва, Старопетровский пр-д, 6

М. В. Волконский

Р. М. Чагова

ГБУЗ «Городская клиническая больница им. С. П. Боткина Департамента здравоохранения г. Москвы»
Россия
125284 Москва, 2-й Боткинский пр-д, 5

И. Р. Суслова

ГБУЗ «Онкологический диспансер № 4 Департамента здравоохранения г. Москвы»
Россия
115304 Москва, ул. Медиков, 7

А. И. Хряпа

ГБУЗ «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)»
Россия
197758 Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, 68а

А. Х. Лепшокова

ГБУЗ РО «Онкологический диспансер»
Россия
344006 Ростов-на-Дону, просп. Соколова, 9

Н. Л. Фадеева

БУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер им. С. Г. Примушко Минздрава Удмуртской Республики»
Россия
426009 Ижевск, ул. Ленина, 102

А. Р. Сафарова

ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Татарстан»
Россия
420029 Казань, ул. Сибирский тракт, 29

Л. П. Калейкина

ГБУЗ РМ «Республиканский клинический онкологический диспансер»
Россия
430032 Саранск, ул. Ульянова, 30

Е. В. Лымарь

ГБУЗ «Клинический онкологический диспансер № 1» Минздрава Краснодарского края
Россия
350040 Краснодар, ул. Димитрова, 146

Е. М. Чернякова

ГБУЗ РК «Республиканский онкологический диспансер»;
Россия
185002 Петрозаводск, Лососинское шоссе, 5

О. А. Снежко

ГБУЗ РО «Онкологический диспансер»
Россия
344006 Ростов-на-Дону, просп. Соколова, 9

А. Е. Зиньковская

СПбГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер»
Россия
198255 Санкт-Петербург, просп. Ветеранов, 56

Ф. Ф. Муфазалов

ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Республики Башкортостан
Россия
450054 Уфа, просп. Октября, 73 / 1

Е. С. Кузьмина

Региональный онкологический центр ГУЗ «Салехардская окружная клиническая больница»
Россия
629002 Салехард, ул. Мира, 39

Ю. В. Дружинина

МКМЦ «Медицинский город»
Россия
625041 Тюмень, ул. Барнаульская, 32

Ш. И. Мусин

М. Р. Мухитова

А. И. Хасанова

С. З. Сафина

С. Л. Кириенко

Список литературы

1. Состояние онкологической помощи населению России в 2018 году. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М., 2019. 236 c. [State of cancer care in Russia in 2018. Ed. by A.D. Kaprin, V.V. Starinsky, G.V. Petrova. Moscow, 2019. 236 р. (In Russ.)].

2. Румянцев П.О., Фомин Д.К., Румянцева У.В. Критерии радиойодрезистентности высокодифференцированного рака щитовидной железы к терапии радиоактивным йодом. Опухоли головы и шеи 2014;(3):4–9. [Rumyantsev P.O., Fomin D.K., Rumyantseva U.V. Сriteria of well-differentiated thyroid carcinoma resistance to radioiodine therapy. Opukholi golovy i shei = Head and Neck Tumors 2014;(3):4–9. (In Russ.)]. DOI: 10.17650/2222-1468-2014-0-3-4-9.

3. Нечаева О.А., Бавыкина Л.Г., Древаль А.В. Дифференцированный рак щитовидной железы: современные подходы к диагностике, терапии и динамическому наблюдению (обзор). Русский медицинский журнал 2016;(1):9–12. [Nechaeva O.A., Bavykina L.G., Dreval A.V. Differentiated thyroid cancer: modern approaches to diagnosis, therapy and dynamic monitoring (review). Russky meditsinky zhurnal = Russian Medical Journal 2016;(1):9–12. (In Russ.)].

4. Brose M.S., Nutting C.M., Jarzab B. et al. Sorafenib in radioactive iodine-refractory, locally advanced or metastatic differentiated thyroid cancer: a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet 2014;384(9940):319–28. DOI: 10.1016/S0140-6736(14)60421-9.

5. Schlumberger M., Tahara M., Wirth L.J. et al. Lenvatinib versus placebo in radioiodine-refractory thyroid cancer. N Engl J Med 2015;372(7):621–30. DOI: 10.1056/NEJMoa1406470.

6. Thyroid carcinoma. NCCN guidelines. Available at: NCCN v1.2019https://www. nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/ thyroid.pdf.

7. Исаев П.А., Семин Д.Ю., Румянцев П.О. и др. Клинический опыт применения препарата ленвантиниб у пациентов с прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной желез, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом. Опухоли головы и шеи 2016;6(2):65–9. [Isaev P.A., Semin D.Y., Rumyantsev P.O. et al. Clinical experience in using lenvatinib in patients with progressive, radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer. Opukholi golovy i shei = Head and Neck Tumors 2016;6(2):65–9. (In Russ.)]. DOI: 10.17650/2222-1468-2016-6-2-65-69.

8. Eisenhauer E.A., Therasse P., Bogaerts J. et al. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer 2009;45(2):228–47. DOI: 10.1016/j. ejca.2008.10.026.

9. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 4.0. Available at: https://www.eortc.be/services/doc/ctc/ CTCAE_4.03_2010-06-14_ QuickReference_5x7.pdf.

10. IBM SPSS Statistics. Available at: http:// www.predictive.ru/software/statistics.htm.

11. StatSoft. Available at: http://statsoft.ru.

12. Инструкция по медицинскому применению препарата ленватиниб. Регистрационный номер ЛП-003398 (с изменениями от 26.02.2019). Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2. aspx?routingGuid=114f1065-4daa-4dc49d0f-0ee1ee14377e&t= [Instruction on medical use of lenvatinib. Registration number ЛП-003398 (as amended on 26.02.2019). Available at: https://grls. rosminzdrav.ru/Grls_View_v2. aspx?routingGuid=114f1065-4daa-4dc49d0f-0ee1ee14377e&t= (In Russ.)].

13. Gianoukakis A.G., Dutcus C.E., Batty N. et al. Prolonged duration of response in lenvatinib responders with thyroid cancer. Endocr Relat Cancer 2018;25(6): 699–704. DOI: 10.1530/ERC-18-0049.

Рецензия

Для цитирования:

Бородавина Е.В., Исаев П.А., Шуринов А.Ю., Румянцев П.О., Крылов В.В., Петросян К.М., Каприн А.Д., Иванов С.А., Подвязников С.О., Романов И.С., Мудунов А.М., Слащук К.Ю., Жихорев Р.С., Волконский М.В., Чагова Р.М., Суслова И.Р., Хряпа А.И., Лепшокова А.Х., Фадеева Н.Л., Сафарова А.Р., Калейкина Л.П., Лымарь Е.В., Чернякова Е.М., Снежко О.А., Зиньковская А.Е., Муфазалов Ф.Ф., Кузьмина Е.С., Дружинина Ю.В., Мусин Ш.И., Мухитова М.Р., Хасанова А.И., Сафина С.З., Кириенко С.Л. Эффективность и переносимость ленватиниба при радиойодрезистентном дифференцированном раке щитовидной железы по результатам многоцентрового наблюдательного исследования в Российской Федерации. Опухоли головы и шеи. 2020;10(1):65-72. https://doi.org/10.17650/2222-1468-2020-10-1-65-72

For citation:

Borodavina E.V., Isaev P.A., Shurinov A.Yu., Rumyantsev P.O., Krylov V.V., Petrosyan K.M., Kaprin A.D., Ivanov S.A., Podvyaznikov S.O., Romanov I.S., Mudunov A.M., Slashchuk K.Yu., Zhikhorev R.S., Volkonsky M.V., Chagova R.M., Suslova I.R., Khryapa A.I., Lepshokova A.K., Fadeeva N.L., Safarova A.R., Kaleykina L.P., Lymar E.V., Chernyakova E.M., Snezhko O.A., Zinkovskaya A.E., Mufazalov F.F., Kuzmina E.S., Druzhinina Yu.V., Musin S.I., Mukhitova M.R., Khasanova A.I., Safina S.Z., Kirienko S.L. Efficacy and tolerability of lenvatinib in patients with radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer: results of a multicenter observational study in the Russian Federation. Head and Neck Tumors (HNT). 2020;10(1):65-72. (In Russ.) https://doi.org/10.17650/2222-1468-2020-10-1-65-72

Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.

ISSN 2222-1468 (Print)
ISSN 2411-4634 (Online)

Логин
Пароль
	Запомнить меня

Войти

Опухоли головы и шеи