Влияние результатов международных исследований на выбор лечебной тактики при нерезектабельных формах плоскоклеточного рака головы и шеи

Результаты исследований оказывают прямое влияние на клиническую практику. Основными критериями эффективности тех или иных методов лечения остаются увеличение общей продолжительности жизни и улучшение ее качества. При лечении распространенных форм плоскоклеточного рака органов головы и шеи может использоваться индукционная химиотерапия, в том числе препаратами платины предпочтительно в комбинации с цетуксимабом. В дальнейшем должны назначаться иммуноонкологические препараты. В перспективе в 1-й линии терапии возможна замена цетуксимаба на пембролизумаб или монотерапия пембролизумабом, что позволяет повысить эффективность лечения и снизить его токсичность. В статье представлены 3 клинических наблюдения, демонстрирующие возможность внедрения результатов клинических исследований в практику.

1. Beishon M. Too high or too low? ESMO’s clinical benefit scale fuels debate over approval thresholds. CancerWorld 2018;(81):5–11.

2. Breast Cancer. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology, Version 3.2019. P. 68.

3. Ravaud A., Motzer R.J., Pandha H.S. et al. Adjuvant sunitinib in high risk renalcell carcinoma after nephrectomy. N Engl J Med 2016;375(23):417–27. DOI: 10.1056/NEJMoa1611406.

4. Baselga J., Campone M., Piccart M. et al. Everolimus in postmenopausal hormonereceptor-positive advanced breast cancer. N Engl J Med 2012;366(6):520–9. DOI: 10.1056/NEJMoa1109653.

5. Ghi M.G., Paccagnella A., Ferrari D. et al. Concomitant chemoradiation (CRT) or cetuximab/RT(CET/RT) versus induction docetaxel/cisplatin/5-fluorouracil (TPF) followed by CRT or CET/RT in patients with locally advanced squamous cell carcinoma of head and neck (LASCCHN). A randomized phase III factorial study (NCT01086826). J Clin Oncol 2014;32(15 Suppl):6004. DOI: 10.1200/jco.2014.32.15_suppl.6004.

6. Grose W.E., Lehane D.E., Dixon D.O. et al. Comparison of methotrexate and cisplatin for patients with advanced squamous cell carcinoma of the head and neck region: a southwest oncology group study. Cancer Treat Rep 1985;69(6):577–81.

7. Williams S.D., Velez-García E., Essessee I. et al. Chemotherapy for head and neck cancer: comparison of cisplatin + vinblastine + bleomycin versus methotrexate. Cancer 1986;57(1):18–23.

8. Forastiere A., Metch B., Schuller D.E. et al. Randomized comparison of cisplatin plus fluorouracil and carboplatin plus fluorouracil versus methotrexate in advanced squamous-cell carcinoma of the head and neck. Southwest Oncology Group Study. J Clin Oncol 1992;10(8):1245–51. DOI: 10.1200/JCO.1992.10.8.1245.

9. Jacobs C., Lyman G., Velez-García E. et al. A phase III randomized study comparing cisplatin and fluorouracil as single agents and in combination for advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. J Clin Oncol 1992;10(2):257–63. DOI: 10.1200/JCO.1992.10.2.257.

10. Gibson M.K., Li Y., Murphy B. et al. Randomized phase III evaluation of cisplatin plus fluorouracil versus cisplatin plus paclitaxel in advanced head and neck cancer (E1395): an intergroup trial of the Eastern Cooperative Oncology Group. J Clin Oncol 2005;23(15):3562–7. DOI: 10.1200/JCO.2005.01.057.

11. Fan Z., Baselga J., Masui H., Mendelsohn J. Antitumor effect of anti-epidermal growth factor receptor monoclonal antibodies plus cis-diamminedichloroplatinum on well established A431 cell xenografts. Cancer Res 1993;53(19):4637–42.

12. Vermorken J.B., Mesía R., Rivera F. et al. Platinum-based chemotherapy plus cetuximab in head and neck cancer. N Engl J Med 2008;359:1116–27. DOI: 10.1056/NEJMoa0802656.

13. Vermorken J.B., Psyrri A., Mesía R. et al. Impact of tumor HPV status on outcome in patients with recurrent and/or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck receiving chemotherapy with or without cetuximab: retrospective analysis of the phase III EXTREME trial. Ann Oncol 2014;25(4):801–7. DOI: 10.1093/annonc/mdt574.

14. Fullerton Z.H., Butler S.S., Mahal B.A. et al. Short-term mortality risks among patients with oropharynx cancer by human papillomavirus status. Cancer 2020;126(7): 1424–33. DOI: 10.1002/cncr.32652.

15. Guigay J., Mesia R., Bourhis J. et al. TPExtreme randomized trial: TPEx versus EXTREME regimen in 1 line recurrent/ metastatic head and neck squamous cell carcinoma. J Clin Oncol 2015;33(15 Suppl): TPS6087. DOI: 10.1200/jco.2015.33.15_suppl.tps6087.

16. Ferris R.L., Blumenschein G. Jr, Fayettee J. et al. Nivolumab for recurrent squamous cell carcinoma of the head and neck. N Engl J Med 2016;375(19):1856–67. DOI: 10.1056/NEJMoa1602252.

17. Cohen E.E.W., Harrington K.J., Tourneau C.L. et al. Pembrolizumab versus methotrexate, docetaxel, or cetuximab for recurrent or metastatic head-and-neck squamous cell carcinoma (KEYNOTE-040): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet 2019;393(10167):156–67. DOI: 10.1016/S0140-6736(18)31999-8.

18. Rischin D., Harrington K.J., Greil R. et al. Protocol-specified final analysis of the phase 3 KEYNOTE-048 trial of pembrolizumab (pembro) as first-line therapy for recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC). J Clin Oncol 2019;37(suppl):6000.